La FDA chiede 55 anni (fino al 2076) per divulgare le motivazioni della commercializzazione del siero Pfizer

Un gruppo di scienziati richiede al Governo federale americano di condividere i dati che hanno permesso a Pfizer di ottenere la licenza alla commercializzazione. Le tempistiche non sono quasi mai repentine, ma la data che viene fornita in risposta è incredibile: 2076 (non è un errore di battitura).

Ricapitoliamo, sviluppano un siero genico in pochissimo tempo poi, quando degli scienziati richiedono il motivo delle commercializzazione, FDA dice che ci deve pensare un po' su.
55 anni per l'esattezza.

www.iltempo.it/attualita/2021/11/19/news/food-and-drug-administration-vaccino-pfizer-2076-dati-informazioni-efficacia-medici-trasparenza-2...

www.reuters.com/legal/government/wait-what-fda-wants-55-years-process-foia-request-over-vaccine-data-202...

Major-Tom, 11/20/2021 8:06 AM:

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Beh, dai, se non basterà il tempo... chiederanno una proroga!

Simon

Ho letto l'articolo della Reuters e in effetti la spiegazione è plausibile.. diciamo quasi, dal momento che hanno solo 10 dipendenti che devono esaminare, oltre alle altre richieste, per questa ben 329000 pagine (dicansi trecentoventinovemila) e a 500 pagine al mese si va appnto al 2076.

Però questa spiegazione porta ad un'altra domanda...se le pagine che contengono i dati sono 329000, come hanno fatto a studiarle in 9 mesi per dare l'autorizzazione alla commercializzazione? Eppure, il vaccino in fiale è stato prodotto e consegnato alle nazioni a dicembre...

E pensare che la richiesta dei documenti è stata fatta per dare fiducia nel vaccino producendo appunto i documenti che riguardano la ricerca...
mah! vai a capire certi meccanismi... 🤭


Qui di seguito la traduzione di una parte dell'articolo della Reuters

"Gli avvocati del Dipartimento di Giustizia che rappresentano la FDA notano nei documenti del tribunale che i querelanti stanno cercando un'enorme quantità di materiale relativo al vaccino - circa 329.000 pagine.

I querelanti, un gruppo di oltre 30 professori e scienziati di università tra cui Yale, Harvard, UCLA e Brown, hanno intentato causa a settembre presso la Corte Distrettuale degli Stati Uniti per il Distretto Settentrionale del Texas, chiedendo un accesso rapido ai documenti. Dicono che rilasciare le informazioni potrebbe aiutare a rassicurare gli scettici sul vaccino che il vaccino è davvero "sicuro ed efficace e, quindi, aumentare la fiducia nel vaccino Pfizer".

Ma la FDA non può semplicemente consegnare i documenti all'ingrosso. I registri devono essere rivisti per oscurare "informazioni commerciali riservate e segreti commerciali di Pfizer o BioNTech e informazioni sulla privacy personale dei pazienti che hanno partecipato a studi clinici", hanno scritto gli avvocati del DOJ in un rapporto sullo stato congiunto presentato lunedì.

La FDA propone di rilasciare 500 pagine al mese su base continuativa, osservando che la filiale che gestirà la revisione ha solo 10 dipendenti e sta attualmente elaborando circa 400 altre richieste FOIA."

Giandujotta.50, 11/20/2021 8:58 AM:

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Ho letto l'articolo della Reuters e in effetti la spiegazione è plausibile.. diciamo quasi, dal momento che hanno solo 10 dipendenti che devono esaminare, oltre alle altre richieste, per questa ben 329000 pagine (dicansi trecentoventinovemila) e a 500 pagine al mese si va appnto al 2076.

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Scommetto che sono tutte stampate su carta e devono girare le pagine a mano.

Simon

e magari sono pure formato 'quotidiano anni '60' e servono due persone!

Quindi la FDA (Food & Drug Administration), l'ente governativo statunitense che si occupa della regolamentazione dei prodotti alimentari e farmaceutici, dipendente dal Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti d'America, la quale da come leggo su Wikipedia ha tra le sue funzioni e attività:



...questa FDA avrebbe solo 10 dipendenti preposti a questo tipo di richieste?

Invece per questo genere di analisi ed approvazioni quanti impiegati hanno a disposizione?

www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-expands-eligibility-covid-19-vaccine-...

Major-Tom, 20/11/2021 10:16:

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Invece per questo genere di analisi ed approvazioni quanti impiegati hanno a disposizione?

www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-expands-eligibility-covid-19-vaccine-...

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che rabbia che mettete solo la fonte
e non mi si apre la pagina della notizia....

frida18, 20.11.2021 14:03:

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che rabbia che mettete solo la fonte
e non mi si apre la pagina della notizia....

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La Food and drug administration (Fda), l'agenzia americana per i medicinali, ha chiesto a un giudice federale di far aspettare il pubblico fino all'anno 2076 per divulgare tutti i dati e le informazioni su cui si è basata per autorizzare il vaccino Covid-19 di Pfizer. Non è un errore di battitura. Esige 55 anni di tempo per rilasciare queste informazioni al pubblico. La FDA ha ripetutamente promesso «piena trasparenza» per quanto riguarda i vaccini Covid-19, sottolineando anche «l'impegno alla trasparenza» quando ha autorizzato il vaccino COVID-19 di Pfizer. Eppure, ora scopriamo che l'attesa sarà molto lunga. Nel documento sulla vertenza sollevata dalla ong «Sanità pubblica e medici professionisti per la trasparenza» si legge che «la Fda ha proposto di produrre 500 pagine di dati al mese che, in base al numero calcolato di pagine, significherebbe completare la sua produzione in quasi 55 anni, ovvero nell'anno 2076. Finché l'intera mole di documenti forniti da Pfizer alla Fda non sarà resa disponibile, non è possibile un'analisi appropriata da parte degli scienziati indipendenti. La Fda accetterebbe di revisionare e autorizzare questo prodotto senza tutti i documenti? Certo che no. Questi scienziati indipendenti e di fama mondiale dovrebbero essere avere i dati immediatamente».


E poi ancora: «Il fatto che l'Fda abbia combattuto con le unghie e con i denti e preso una posizione così assurda e inconcepibile di aspettare fino all'anno 2076 per completare la produzione accresce ulteriormente la grave necessità di avere questi documenti immediatamente». L'agenzia americana in passato aveva ripetutamente promesso «piena trasparenza» per quanto riguarda i vaccini sul Covid, sottolineando anche «l'impegno alla trasparenza» quando ha autorizzato il vaccino di Pfizer. L'accusa che viene mossa alla Fda è di essere stata molto veloce nel dare l'autorizzazione e ora di voler aspettare più di cinque decenni per garantire la piena trasparenza: «La Fda ha impiegato esattamente 108 giorni da quando Pfizer ha iniziato a produrre i record per la licenza il 7 maggio 2021, da quando il prodotto è stato concesso in licenza il 23 agosto 2021. Riteniamo, come ha affermato la Fda, che abbia condotto un'intensa e robusta revisione e analisi approfondite e complete di tali documenti al fine di garantire che il vaccino Pfizer fosse sicuro ed efficace per l'autorizzazione. La FDA ha ora un compito altrettanto importante di mettere quei documenti a disposizione del querelante in questo caso e del pubblico in generale almeno nello stesso lasso di tempo».


Intanto, ieri il governo degli Stati Uniti ha ordinato a Pfizer 5,29 miliardi di dollari per 10 milioni di cicli di trattamento del suo potenziale trattamento contro il Covid, se le autorità di regolamentazione lo approveranno. L'approvazione alla Fda è stata chiesta da Pfizer martedì. La Fda sta già esaminando una pillola concorrente della Merck. Il prezzo per il potenziale trattamento di Pfizer ammonta a circa 529 dollari per ciclo. Pfizer ha riferito all'inizio di questo mese che la sua pillola ha ridotto i ricoveri e i decessi dell'89% tra gli adulti ad alto rischio che avevano i primi sintomi di Covid-19. L'azienda ha testato la pillola su persone non vaccinate e a rischio a causa dell'età o di altri problemi di salute.


www.iltempo.it/attualita/2021/11/19/news/food-and-drug-administration-vaccino-pfizer-2076-dati-informazioni-efficacia-medici-trasparenza-2...

E se teniamo conto delle ferie e dei periodi di malattia che spettano
a questi dipendenti...ci verranno comunicati i risultati insieme ai nuovi rotoli
durante il regno millenario